非酒精性脂肪肝(NAFLD)是肥胖青少年最常见的慢性肝脏疾病，其以肝代谢综合征为特征，严重者发展为非酒精性脂肪肝炎、肝纤维化[1-2]。过去几十年，非酒精性脂肪肝儿童患病率随着营养过剩和肥胖症发病率的增加而大幅上升。研究发现，普通儿童的非酒精性脂肪肝患病率为3%～10%，而肥胖儿童的患病率为70%～80%[3-4]，目前认为遗传、表观遗传和环境因素主导其发病机制[5]。研究还表明，肠-肝轴利于儿童非酒精性脂肪肝肠道微生物群[6]。因此，针对肠-肝轴使用益生菌，可能是治疗非酒精性脂肪肝的另一适当方法。本研究旨在评价益生菌对肥胖儿童和青少年非酒精性脂肪肝的影响。

1 资料和方法

1.1 一般资料

回顾性分析68例肥胖非酒精性脂肪肝患者的三盲试验。男性35例、女性33例，平均年龄12.岁(10～18岁)。纳入标准：年龄10～18岁，超声确诊为脂肪肝。排除标准：威尔逊疾病、自身免疫性肝炎、病毒性肝炎(B和C)、艾滋病、α-11抗胰蛋白酶缺乏症、血色沉着病和其他代谢疾病、饮酒史。4例患者因肝炎排除，实际有效研究样本数64例。本研究获得患者知情同意书及医学伦理委员会批准。

1.2 研究方法

1.2.1 分组及治疗 计算机生成随机数，将所有符合条件的研究对象，随机分配到益生菌组(n=32例)和安慰剂组(n=32例)。益生菌组：每日2瓶益生菌制剂(以植物乳杆菌、嗜热链球菌为主的多菌属复合乳酸菌，规格60g，昆明宝成生物科技有限公司，执行企业标准，Q/KBC0001S)，连续服用3疗程。安慰剂组：每日2瓶安慰剂制剂(普通菌种)，连续服用3疗程。益生菌制剂和安慰剂制剂呈相同的形状、大小和颜色。

治疗期间同时干预生活习惯，包括日常活动、快走、改善饮食习惯，增加水果和蔬菜摄入量；少食快餐、高脂肪、高糖饮食。每月检查体重、身高、服药依从性。研究开始和结束均进行实验室测量、超声检查。

1.2.2 人体测量数据 使用标准仪器测量体重(轻衣)、身高(裸足)、腰围(cm)及BMI(kg/m2)。

1.2.3 实验室测量 禁食12h，空腹采集静脉血样。自动分析仪(Hitachi、东京、日本)测定血清谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)。

1.2.4 超声检查 超声检查脂肪肝(3.5～5 MHz，西门子，Sonoline G50系列、型号)。轻度(等级Ⅰ)：肝脏形态大小正常，边缘清晰，表面光带清晰，实质回声成“细点”状，前场增强，远场衰减不明显，肝内管道显示清晰，或血管偏细；中度(等级Ⅱ)：边缘清晰略钝，肝实质回声细密增强，后缘轮廓隐约可见，肝内血管网络少见；重度(等级Ⅲ)：肝脏增大，形态饱满，边缘明显变钝，前场呈“云雾”状，后缘轮廓不清，胆囊壁回声与肝实质回声融合不清，部分似胆囊炎。

1.3 统计学分析

SPSS 20.0软件用于数据分析，配对t检验，Wilcoxon符号秩检验数据正态分布，Mann-Whitney U 检验组间差异，P<0.05认为差异具有统计学意义。

2 结果与分析

2.1 两组患者基线特征

研究前，2组的年龄、性别、人体测量值、生化测量值和影像学检查相似，无显著差异(表1)。

表1 非酒精性脂肪肝患者基线人口统计学和人体测量特征变量益生菌组(n=32)安慰剂组(n=32)P平均年龄(SD)12.7(2.21)12.6(1.70)0.80性别(男,%)体重(Kg)61.61(20.14)59.13(13.60)0.56BMI(Kg/m2)26.44(4.36)26.61(2.26)0.85BMIZ分值腰围(cm)82.20(14.74)81.41(6.80)0.78ALT(U/L)32.87(19.63)28.75(13.72)0.34AST(U/L)32.22(15.73)30.25(12.97)0.57血脂分析胆固醇(mg)157.31(57.11)108.00(24.33)(mg/dL)46.25(12.08)34.53(4.64)(mg/dL)87.93(28.74)79.25(14.18)0.68甘油三酯(mg/dL)112.53(50.46)96.03(20.65)0.73脂肪肝(等级)Ⅰ,n20(62.50%)18(56.25%)0.61Ⅱ,n12(37.50%)14(43.75%)

2.2 研究前后各组内变化比较

组内比较显示，益生菌组ALT、AST、腰围均值显著下降。安慰剂组ALT、腰围无显著变化。各组研究前后的体重、BMI，BMI Z分值无显著变化(表2、表3)。益生菌组，治疗前14例转氨酶异常，治疗后5例转氨酶异常，转阴9例(P=0.004)。安慰剂组，研究前后各项指标无显著变化，统计学分析无差异(P>0.05)。

表2 益生菌组研究前后组内变化比较变量益生菌组研究前研究后P腰围(cm)82.20(14.74)80.31(15.09)0.001AST(U/L)32.22(15.73)24.28(7.68)0.002ALT(U/L)32.87(19.63)23.09(9.54)0.002血脂分析胆固醇(mg)157.31(57.11)145.06(47.87)<(mg/dL)46.25(12.08)46.75(11.32)(mg/dL)87.93(28.74)81.65(23.49)<0.001甘油三酯(mg/dL)112.53(50.46)100.56(44.80)<0.001脂肪肝(等级)正常,n0(0%)17(53.12%)<0.001Ⅰ,n20(62.50%)8(25.00%)Ⅱ,n12(37.50%)7(21.88%)

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